Certificados de Cumplimiento de Especificaciones Técnicas del Instituto de Salud Carlos III

Se comunica que, como consecuencia de los cambios organizativos y competenciales de los distintos departamentos ministeriales, los productos sanitarios incluidos o que se vayan a incluir en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud y estén regulados por el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, no requerirán los Certificados de Cumplimiento de Especificaciones Técnicas que venía emitiendo el Instituto de Salud Carlos III. 

Todos los expedientes de solicitud de alteración o inclusión en la oferta de dichos productos se dirigirán directamente a este Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad sin que se necesite previamente la obtención de los citados Certificados. No obstante, todos ellos deberán seguir cumpliendo con las especificaciones técnicas actualmente en vigor, y las respectivas solicitudes aportadas por los ofertantes habrán de ir acompañadas de ensayos similares a los que venía realizando el mencionado Instituto para cada tipo de producto sanitario.