Información de Agrupaciones Homogéneas y solicitudes de bajadas voluntarias de precios, aplicación RDL 16/2012

ENERO 2020

NOTA IMPORTANTE (Publicado el 23 de enero de 2020)

En relación con la declaración responsable que aporta el titular de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados por el RDL 9/2011, de 19 de agosto, deben hacer constar lo siguiente:

  1. Código nacional de la presentación
  2. Número de registro de la presentación
  3. Nombre de la presentación
  4. Países de la Unión Europea en los que la patente está en vigor (se deberán relacionar todos los que tengan la patente en vigor)
  5. Fecha de expiración de la patente en cada uno de los países.
  6. Título/Nº Patente.
  7. En el caso que en algún Estado miembro no tengan solicitada la patente, deberán hacer constar esta circunstancia y el motivo por el cuál no se solicitó la patente.
  8. En el caso que la patente esté expirada en algún Estado miembro, se deberá hacer constar dicha situación.

RECORDATORIO IMPORTANTE: Según la Disposición adicional primera del Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, Acreditación de la protección de patente de producto en los medicamentos afectados por las deducciones establecidas en el artículo 4, los titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados por lo establecido en el artículo cuatro de este Real Decreto ley, que cuenten con protección de patente de producto en TODOS los Estados miembros de la Unión Europea (28 países) que, sin estar sujetos a regímenes excepcionales o transitorios en materia de propiedad industrial, hubiesen incorporado a su ordenamiento jurídico la legislación comunitaria correspondiente, deberán presentar antes del 1 de febrero de 2020 ante la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social la declaración responsable de esta circunstancia para los medicamentos que pudieran verse afectados en el transcurso del año por las deducciones establecidas en el referido artículo 4 del citado Real Decreto-ley. Dicha declaración deberá ser presentada por registro telemático en el enlace que se indica a continuación donde se encuentra el formulario: “Acreditación de la protección de patente de producto en los medicamentos afectados por las deducciones (4%, 7,5% y 15%)”

https://sede.mscbs.gob.es/registroElectronico/formularios.htm#TRAM_PATPROVIGOR

Listado con la información de las bajadas voluntarias de precio de medicamentos sin cambio de código nacional a fecha 10 de enero de 2020.

Listado 10 de enero de 2020. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Con fecha 10 de enero de 2020, se abre un periodo de tres días hábiles (del 10 al 14 de enero, ambos inclusive) para solicitar las bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional, con el fin de igualar al precio más bajo. Dichas solicitudes de bajada, deberán tramitarse a través del registro telemático del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en el formulario: Solicitud de reducción voluntaria de precio de los medicamentos sin cambio de código nacional a instancia de parte (Aplicable tanto para las solicitudes que se ajusten al artículo 96.6 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, teniendo que ser una reducción mínima del 10 por ciento sobre su actual PVL, como para las solicitudes durante el periodo adicional para igualarse al precio más bajo).

https://sede.mscbs.gob.es/registroElectronico/formularios.htm Se abrirá en una ventana nueva.

Listado informativo donde se relacionan las nuevas resoluciones de financiación de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y que una vez se haya comunicado su comercialización efectiva por el titular de su autorización de comercialización en aplicación de lo dispuesto en el artículo 28 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, serán registradas en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

Listado nuevas financiaciones enero 2020. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Listado informativo donde se relacionan las resoluciones de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, de revisiones de precio sin cambio de código nacional de presentaciones financiadas, de conformidad con la nota informativa de esta Dirección General. Las citadas resoluciones de estas revisiones de precio, serán registradas en el correspondiente nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del SNS.

Listado revisiones de precio enero 2020. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Para dar la mayor difusión posible y una vez finalizado el periodo de tres días hábiles (del 10 al 14 de enero) para solicitar las bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional, con el fin de igualar al precio más bajo, se procede a la publicación de la relación definitiva de presentaciones de medicamentos a las que se les ha autorizado o denegado las bajadas solicitadas.

Listado Bajadas Voluntarias (publicado el 15 de enero de 2020). Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Con el fin de dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 7.4 del Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, por el que se regula el sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, y determinados sistemas de información en materia de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios, se procede a publicar el listado que contiene la información sobre agrupaciones homogéneas de medicamentos, sus precios menores y sus precios más bajos, actualizada a fecha 27 de enero de 2020, esta información quedará recogida en el nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud del mes de febrero de 2020.

Listado 27 de enero de 2020. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

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