Especial Premios a la Calidad

Entrevista a José Antonio Castilla Alcalá, Coordinador del Registro de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), y a Buenaventura Coroleu Lletget, Presidente Anterior de la SEF

¿A qué creen que se debe la carencia de registros en reproducción humana asistida en España?

La ley de Reproducción Asistida de 2006 establece la existencia de tres registros en este campo: centros, donantes de gametos y embriones, y actividad. En cuanto al registro de centros en breve el Ministerio publicará una actualización al realizado en 2003. En cuanto al de donantes el Ministerio tiene redactado un Real Decreto que desarrolla dicho registro, para cuya redacción fue consultada la Sociedad Española de Fertilidad (SEF). Respecto al registro de actividad, actualmente sólo existe en funcionamiento el registro oficial obligatorio de Cataluña (FIVCAT) y el registro voluntario de ámbito nacional de la SEF. Las competencias en materia de seguimiento de actividades sanitarias están transferidas a las Comunidades Autónomas. La ausencia de registros oficiales de actividad en la mayoría de CCAA probablemente tenga diversas causas, ya que la situación en cada Consejería  de Salud puede ser diferente.

¿De qué manera un registro de la actividad de los centros de reproducción asistida puede mejorar la calidad de la atención en esta materia?

A partir de los datos aportados por los centros al registro SEF, es posible establecer estándares para los indicadores de calidad de los procesos asistenciales del campo de la Reproducción Asistida (p.ej.: porcentaje de cancelación de ciclos, o porcentaje de gestaciones por ciclo). También un registro de actividad es útil para la mejora de la calidad asistencial pues permite evaluar el impacto de diferentes estrategias sanitarias. Así, gracias al registro SEF se ha podido comprobar que los cambios legislativos que limitan el número de embriones a transferir, han provocado sólo una reducción en los embarazos triples, teniendo un escaso impacto en los embarazos gemelares. Y que las recomendaciones de la SEF sobre el número de embriones a transferir consiguieron disminuir los embarazos triples y dobles, pero no lo suficiente para llegar a la media europea, por lo que es clave adoptar nuevas medidas, tanto legislativas como profesionales, para seguir disminuyendo dicho porcentaje, ya que los embarazos múltiples son el principal efecto adverso de los tratamientos de reproducción asistida.

Otro aspecto de la calidad para la que el registro de actividad es esencial, es para la planificación sanitaria, pues nos da información sobre la evolución de las diferentes técnicas y prácticas clínicas. Esta información es fundamental para una adecuada distribución de recursos o dimensionar bien los centros a la demanda real. Por último, no podemos olvidar la importancia del registro en la calidad percibida por los usuarios ya que la publicación de los datos del registro SEF centro a centro facilita a los usuarios su toma de decisiones.

¿Cuáles son los elementos clave para hacer un registro fiable de la actividad de estos centros?

Son varias las claves. En primer lugar mediante la monitorización de los datos de los centros participantes por empresas externas especializadas en la gestión de datos clínicos. En el último registro SEF se monitorizaron de esta manera el 14% de los centros participantes seleccionados al azar, estando previsto monitorizar a más del 20% de los centros en el próximo registro.

En segundo lugar, mediante la publicación de informes anuales que permitan analizar los datos del registro. Los resultados del registro SEF son publicados desde el año 1993 de forma agregada. Hasta el año 1998 en el Boletín de la SEF, y a partir de ese año hasta la actualidad en la Revista Iberoamericana de Fertilidad. En el último registro SEF se han comenzado a publicar datos de los centros participantes de forma individualizada, mediante la creación de una Web específica.

Y por último, mediante la participación y validación en registros internacionales. El Registro TRA SEF participó en la creación del “European IVF Monitoring Consortium” en 1997, responsable del Registro Europeo de TRA, además de participar en el registro mundial de TRA desde 2001,  denominado International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART).

¿Cuáles son las principales dificultades que han encontrado?

El hacer llegar información clínica al usuario supone siempre un reto debido a la dificultad que supone explicarla adecuadamente. Para facilitar esta explicación, junto a la publicación de los datos de los centros se puso a disposición de los pacientes un glosario de términos, un documento de cómo interpretar los datos de los centros y la contestación a las preguntas más frecuentes planteadas. Como ejemplo sirva la diferente percepción del embarazo múltiple por usuarios y profesionales. Como ya hemos comentado, los embarazos múltiples son un efecto adverso de las técnicas de reproducción asistida, con graves consecuencias de salud y económicas. No obstante muchos pacientes no los perciben así, sino al contrario, es el resultado deseado por ellos.

Por otra parte, la implantación de cualquier innovación en un grupo lleva su tiempo y no es fácil. Para facilitar dicha implantación se mejoró la Web del registro SEF, se abrió un Blog del registro SEF, se realizaron reuniones con los profesionales y se realizaron varias publicaciones con las novedades más destacadas del registro SEF. En el registro SEF en marcha, que corresponde al año 2009, esperamos superar estas dificultades iniciales, una vez comprobada la mejora en la calidad que han supuesto las monitorizaciones de centros, la publicación de los datos por centros, y como no, el reconocimiento externo que supone este galardón.

¿Cuáles los principales factores de éxito?

El registro SEF es fruto del impulso dado desde anteriores Juntas Directivas de la SEF, de la ilusión y esfuerzo de muchos socios de la SEF y fruto de la participación voluntaria de muchos centros de reproducción asistida. Desde su inicio hasta la actualidad todos estos agentes han creído y creen en su valor como herramienta vital para el seguimiento de la eficacia y complicaciones de las técnicas de reproducción asistida. Para ello el registro SEF ha tenido siempre como misión organizar y coordinar la recogida de datos de técnicas de reproducción asistida, garantizando el correcto análisis y difusión de los datos, mediante el diseño, implantación y mantenimiento de un sistema basado en valores de calidad, respecto a la legislación vigente y homologación a nivel internacional.

No podemos olvidar el apoyo que el registro SEF ha recibido de otras sociedades científicas del campo de la reproducción como ASESA, ASEBIR o la SEGO, así como en el último, año del propio Ministerio de Sanidad. Desde un punto de vista organizativo ha sido clave contar con profesionales de ámbito de la gestión de datos clínicos y con experiencia en el desarrollo de WEB sanitarias. Desde un punto de vista estratégico, la clave está en que el registro SEF ha estado desde sus comienzos al servicio de la mejora asistencial de las técnicas de Reproducción asistida, campo en el cual España es líder europeo, pues se sitúa a la cabeza de los países que más técnicas de reproducción asistida realiza.

El registro de la SEF quiere ser reconocido por la profesionalidad de sus miembros, por su nivel de compromiso con los socios de la SEF, su contribución a la sociedad y su participación activa en organismos internacionales de registro de TRA.

¿Cuáles serán los próximos pasos a dar con este proyecto?

Como ya hemos comentado, el primero es aumentar la participación de centros y la monitorización de estos. En segundo lugar mejorar la presentación de los datos al público de manera que resulte más comprensible y corrija errores en la interpretación de los resultados de los centros, como la comentada de los embarazos múltiples. Para esto será clave el contacto con asociaciones de pacientes. Otro aspecto clave del registro será el adaptarlo a las técnicas de reproducción asistida emergentes como las de preservación de la fertilidad femenina, la vitrificación de ovocitos o la maduración de ovocitos in vitro. Pero no podemos terminar esta entrevista sin comentar que el futuro del registro debe pasar por servir de paso previo al registro nacional oficial obligatorio de datos recogidos ciclo a ciclo y auditado, que todos los profesionales de la Reproducción Asistida esperan.