El Gobierno actualiza la regulación del sistema de verificación de medicamentos y avanza hacia la eliminación del cupón precinto
- Aprobada la reforma del Real Decreto 1345/2007 para actualizar el sistema de verificación de medicamentos, reforzar la prevención frente a posibles falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos dispensados en España.
- El nuevo marco legal actualiza el funcionamiento del sistema de verificación, integra los servicios de farmacia hospitalaria y mejora la gestión de la información utilizada para el control y seguimiento de los medicamentos financiados públicamente.
- La retirada del cupón precinto se realizará de forma gradual, una vez garantizada la preparación operativa de los sistemas de información de las comunidades autónomas y las condiciones necesarias para su sustitución por el identificador único.
Madrid, 9 de junio de 2026.- El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007 para actualizar la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos, facilitar la integración de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas en su funcionamiento y avanzar en la digitalización de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
La reforma adapta el marco normativo a la evolución tecnológica del sistema y actualiza determinados aspectos de su funcionamiento para mejorar la interoperabilidad y el intercambio seguro de información entre las administraciones sanitarias. Asimismo, facilita la integración de los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud en los procesos de verificación.
La verificación de medicamentos constituye una herramienta fundamental para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal de suministro. El sistema se basa en la incorporación de dispositivos de seguridad en los envases de determinados medicamentos, entre ellos un identificador único que permite comprobar su autenticidad y garantizar su trazabilidad a lo largo de toda la cadena de distribución.
La norma actualiza además el papel del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica del Sistema Nacional de Salud utilizada para el intercambio de información relacionada con los medicamentos financiados públicamente. La reforma redefine su relación con el repositorio nacional de verificación y concentra su función en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al SNS, así como en la recepción de la información necesaria para la gestión y control de la prestación farmacéutica.
La reforma da un paso más hacia la sustitución del cupón precinto por el identificador único como sistema de identificación de los medicamentos dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud. Ambos mecanismos coexistirán hasta que se complete la implantación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos y se garantice la preparación operativa de los sistemas de información de las comunidades autónomas.
Una vez culminado este proceso, el identificador único sustituirá progresivamente al cupón precinto, lo que permitirá avanzar hacia un modelo más digital para la gestión de la prestación farmacéutica, simplificando procedimientos administrativos y mejorando la eficiencia de los sistemas de información.
