| Nombre presentación medicamento |
FABHALTA 200 MG CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas
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| Condiciones especiales de financiación |
Protocolo alta complejidad; Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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FABHALTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopatía por complemento 3 (GC3) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), o en pacientes que no toleran los inhibidores del SRA, o para quienes un inhibidor de SRA está contraindicado (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe a pacientes que cumplan las siguientes condiciones:
-Pacientes con proteinuria (cociente proteína/creatina en orina) ≥1 g/día (113 mg/mmol).
-Pacientes con TFGe ≥30mL/min/1,73m2.
-Pacientes que hayan recibido tratamiento inmunosupresor previo (incluyendo micofenolato de mofetilo MMF) durante 6 meses. |
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FABHALTA está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con
hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o eculizumab durante al menos los 6 meses previos, y que presentan anemia con unos valores de Hb < 10 g/dL, y que presenten HEV (hemólisis extravascular) o de brecha a pesar de haber recibido inhibidor C5.
No se financia Iptacopán en combinación con eculizumab, ni ravulizumab ni pegcetacoplán. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
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| Laboratorio titular |
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
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