BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* IVOSIDENIB
Nombre presentación medicamento TIBSOVO 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos
Condiciones prescripción y dispensación  DH;
Condiciones financiación restringidas SCP;
Condiciones especiales de financiación Descuento adicional; Devolución diferencial entre PVL financiado y precio por MSE; Seguimed; Umbral de ventas
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/05/2025
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación https://www.sanidad.gob.es/areas/farmacia/precios/comisionInteministerial/informesPublicos/docs/InformePublicoTibsovo.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Tibsovo en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico (ver sección 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico y que no sean candidatos a FOLFOX.
Tibsovo, en combinación con azacitidina, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132, que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar (ver sección 5.1). Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento Huérfano 
Subgrupo ATC/Descripción L01XM02 - Ivosidenib
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 4% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 764181
Laboratorio ofertante al SNS SERVIER S.L.
Laboratorio titular LES LABORATOIRES SERVIER

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo