BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de AGOSTO - 2025

Principio activo o asociación*	ETRANACOGEN DEZAPARVOVEC
Nombre presentación medicamento	HEMGENIX 1x10E13 COPIAS DEL GENOMA/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, viales de 10 ml
Condiciones prescripción y dispensación	UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación	Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed; Suministro de test sin coste; Umbral de ventas; Valtermed
Situación de financiación	Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación	01/11/2024
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor	H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación	https://www.sanidad.gob.es/areas/farmacia/precios/comisionInteministerial/informesPublicos/docs/InformePublicoHemgenix.pdf
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado	SI
Indicaciones autorizadas	Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación Hemgenix está indicado para el tratamiento de la hemofilia B grave y moderadamente grave (deficiencia congénita del factor IX) en pacientes adultos sin antecedentes de inhibidores del factor IX Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación a pacientes con tratamiento profiláctico estable con factor IX recombinante de vida extendida durante al menos dos años, y que presenten niveles de anticuerpos neutralizantes anti-cápside contra AAV5 ≤ 1:898 basado en el ensayo de anticuerpos neutralizantes anti-AAV5 con rango de medición extendido (equivalente a un título de 1:678 basado en el ensayo del estudio clínico anterior).
Aportación usuario	SIN APORTACION
Genérico	NO
Tipo medicamento	Biológico;  Huérfano
Subgrupo ATC/Descripción	B02BD16 - Etranacogén dezaparvovec
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase	ENVASE NORMAL
Receta	SI
Tipo deducción RDL 8/2010	4% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional	761968
Laboratorio ofertante al SNS	CSL BEHRING, S.A.
Laboratorio titular	CSL BEHRING GMBH

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo