| Nombre presentación medicamento |
OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Seguimed; Suministro tratamiento parcial/tratamiento prueba sin coste
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Oxlumo está indicado para el tratamiento de la hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación a los pacientes del SNS que cumplan las siguientes condiciones: que no hayan recibido trasplante hepático o renal y sin respuesta a los tratamientos habitualmente utilizados hiperhidratación, piridoxina, inhibidores de la cristalización empleados durante al menos 90 días, y que cumplan con todas las siguientes características:
Edad 2 años o más, con diagnóstico confirmado de HP-1 mediante análisis genético.
Con una media de excreción de oxalato en orina de 24 horas de las dos primeras medidas de recogida de orina de 24 horas >= 0,70 mmol/24h/1,73 m2.
Sin evidencia clínica de oxalosis sistémica extrarenal.
Que no tengan niveles de ALT o AST >2 veces el límite superior normal o niveles de bilirrubina total >1,5 veces el límite superior normal (< 2 LSN si la bilirrubina total elevada es secundaria a Síndrome de Gillbert documentado)
Con tasa de filtración glomerular > 45 mL/min/1,73 m2
Se establece un criterio de parada de tratamiento si el paciente no logra disminuir un >30% los niveles de oxalato en orina tras los primeros 3 meses de tratamiento comparado con la situación basal previa del paciente antes de recibir Oxlumo. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S.L
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