| Nombre presentación medicamento |
PIQRAY 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos
|
| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
|
| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
|
Piqray está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas y hombres, con receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con una mutación PIK3CA, tras progresión de la enfermedad después de terapia endocrina en monoterapia (ver sección 5.1).
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Piqray está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas y hombres, con receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con una mutación PIK3CA, tras progresión de la enfermedad después de un tratamiento que incluyó terapia endocrina (ver sección 5.1 y para la selección de pacientes basada en el biomarcador ver sección 4.2). |
Sin petición de financiación
|
|
Resuelto
|
Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se incluye en la financiación para pacientes que cumlpan los siguientes criterios:
- Tras comprobar la existencia de alguna mutación activadora en el gen codificante de PIK3CA.
- Tras la progresión al tratamiento endocrino en monoterapia, cuando no exista indicación clínica (crisis visceral) de tratamiento citostático.
- Cuando existan razones objetivas para no utilizar los inhibidores de ciclinas. |
|
| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
|
| Laboratorio ofertante al SNS |
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
|
| Laboratorio titular |
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
|
