BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* TOLVAPTAN; TOLVAPTAN
Nombre presentación medicamento TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 (28x30 mg + 28x60 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al)
Condiciones prescripción y dispensación  DH;
Condiciones financiación restringidas SCP;
Condiciones especiales de financiación
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/12/2020
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado NO
Indicaciones financiadas •Restringir su uso a lo recogido en las Conclusiones de su Informe de Posicionamiento Terapéutico. Esto es:
“Para los pacientes adultos que:
• Presentan estadío 1-3 de enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento
• Con enfermedad típica observada mediante imagen obtenida por resonancia magnética o tomografía computarizada, y en los que se espere un aumento del volumen total del riñón ajustado por la altura según rangos de edad del 3% al año. El tratamiento de los pacientes con características atípicas deberá realizarse según criterio clínico o, en caso de que la anterior valoración no sea posible, en pacientes que mediante ecografía presenten un diámetro del riñón >16,5 cm, siempre y cuando la edad del paciente y la valoración clínica integral del mismo así lo aconseje. Particularmente en aquellos pacientes jóvenes que presentan un diámetro renal medido mediante ecografía de entre 13 y 16,5 cm, se deberá realizar una RMN renal con el objetivo de verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el párrafo anterior.
• No presentan una contraindicación para el inicio del tratamiento debido a los niveles de transaminasas ni de bilirrubina
En aquellos pacientes que evolucionen a insuficiencia renal grado 4 durante el tratamiento con tolvaptan, se valorará cautelosamente la continuación del mismo. La continuación del tratamiento también deberá valorarse de manera individual en función de la monitorización hepática, de la situación clínica de cada paciente y de los objetivos terapéuticos establecidos.
Se recomienda que la indicación de tratamiento con tolvaptan para PQRAD quede restringido a unidades clínicas con experiencia en el tratamiento de enfermedades renales hereditarias.”
Asimismo, con el fin de identificar a los pacientes que más probablemente se beneficiarán del tratamiento con tolvaptán, deberán tenerse en cuenta las “Recomendaciones de la Sociedad Castellano-Astur-Leonesa de nefrología para el tratamiento de pacientes con polquistosis renal autosómica dominante”.
Indicaciones no financiadas
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico SI
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción C03XA01 - Tolvaptan
Conjunto de referencia P144 - TOLVAPTÁN ORAL
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010
Código nacional 728258
Laboratorio ofertante al SNS TEVA PHARMA, S.L.U
Laboratorio titular TEVA B.V.

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo