| Nombre presentación medicamento |
MYALEPTA 11,3 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 30 viales
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| Condiciones especiales de financiación |
Protocolo alta complejidad; Seguimed; Techo de gasto
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Myalepta está indicado como complemento dietético a modo de tratamiento sustitutivo para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes con lipodistrofia adquirida generalizada (síndrome de Lawrence) o lipodistrofia congénita generalizada (síndrome de Beradinelli-Seip) confirmadas, en adultos y niños de 2 años o mayores.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación a pacientes adultos y pediátricos (mayores de 2 años) con Lipodistrofia Generalizada (LG) confirmada, independientemente de su estatus metabólico, junto con medidas dietéticas. |
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Myalepta está indicado como complemento dietético a modo de tratamiento sustitutivo para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes con lipodistrofia parcial familiar o lipodistrofia adquirida parcial (síndrome de Barraquer-Simons) confirmadas, en adultos y niños de 12 años o mayores para los cuales los tratamientos habituales no hayan logrado un control metabólico adecuado
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación en las siguientes situaciones:
- Puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes adultos y pediátricos (mayores de 12 años) con Lipodistrofia Parcial (LP) confirmada y HbA1c mayor o igual a 8% y/o TG mayor o igual a 500 mg/dl, en los que el tratamiento de las complicaciones metabólicas haya fracasado.
- No se financia en la Lipodistrofia Parcial Adquirida (Síndrome de Barraquer-Simons). |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio titular |
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
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