| Principio activo o asociación* |
EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXIL
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| Nombre presentación medicamento |
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (alu/alu)
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes
infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver secciones 4.2, 4.4 y5.1).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2,4.4 y 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la indicación a los usuarios con el VIH negativo, con edad igual o mayor de 16 años y que cumplan los siguientes criterios:
1. Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales y que presenten al menos dos de los siguientes criterios:
-Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.
-Práctica de sexo anal sin protección en el último año.
-Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año.
-Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.
-Al menos una ITS bacteriana en el último año.
2. Mujeres en situación de prostitución que refieran un uso no habitual del preservativo.
3. Mujeres y hombres cisexuales, y usuarios de drogas inyectadas con prácticas de inyección no seguras, que refieran un uso no habitual del preservativo y que presenten al menos dos de los siguientes criterios:
-Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.
-Practica de sexo anal sin protección en el último año.
-Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año.
-Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.
-Al menos una ITS bacteriana en el último año |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
J05AR03 - Tenofovir disoproxilo y emtricitabina
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| Conjunto de referencia |
P139 - TENOFOVIR DISOPROXILO Y EMTRICITABINA ORAL
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| Laboratorio ofertante al SNS |
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.
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| Laboratorio titular |
MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
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