| Nombre presentación medicamento |
OFEV 150 MG CAPSULAS BLANDAS 60 cápsulas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Ofev está indicado en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores para tratar la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES).
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Resuelto
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No incluida |
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Ofev está indicado en adultos para tratar la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Ofev también está indicado en adultos para el tratamiento de otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación en los pacientes que han progresado a pesar del tratamiento habitual. Los pacientes deben presentar al menos dos de los criterios siguientes para el inicio de tratamiento con nintedanib:
- Empeoramiento de los síntomas respiratorios.
- Descenso absoluto de la CVF >= 5% y/o descenso absoluto de la DLCO >= 10%.
- Evidencia radiológica de progresión de la enfermedad. |
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Ofev está indicado en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad para el tratamiento de las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes progresivas clínicamente significativas (ver las secciones 4.2 y 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación en los pacientes que han progresado a pesar del tratamiento habitual. Los pacientes deben presentar una puntuación ≥ 3 en la escala FAN o, al menos, dos de los criterios siguientes para el inicio de tratamiento con nintedanib:
- Empeoramiento de los síntomas respiratorios.
- Descenso absoluto de la CVF ≥ 5% y/o descenso absoluto de la DLCO ≥ 10%.
- Evidencia radiológica de progresión de la enfermedad. |
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
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| Laboratorio titular |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
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