BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* MACITENTAN
Nombre presentación medicamento OPSUMIT 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos recubiertos con película
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Seguimed
Situación de financiación Si
Fecha de alta en financiación 01/06/2015
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Opsumit, en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal ≥ 40 kg clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (ver sección 5.1). Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Opsumit, en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha demostrado su eficacia en una población con HAP, incluidos HAP idiopática o heredable, HAP asociada a trastornos del tejido conjuntivo e HAP asociada a cardiopatía congénita corregida simple
Modificación Situación expediente indicación
Opsumit, en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (ver sección 5.1). Sin petición de financiación
Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción C02KX04 - Macitentan
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 15% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 702255
Laboratorio ofertante al SNS JANSSEN CILAG S.A.
Laboratorio titular JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo