Información sobre Medicamentos

Nuevas Indicaciones Autorizadas 2007
Enero a Diciembre

SUBGRUPO ATC	NOMBRE COMERCIAL	PRINCIPIO ACTIVO	CONDICIONES DISPENSACIÓN	NUEVAS INDICACIONES AUTORIZADAS
A02BC	AXIAGO NEXIUM MUPS	Esomeprazol	Receta médica	Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
A10BG	ACTOS	Pioglitazona	Receta ordinaria	En combinación con insulina para el tt ºde pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tt ºcon insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metmorfina debido a contraindicaciones o intolerancia
A11CC	ZEMPLAR	Paricalcitol	Diagnóstico hospitalario	Prevención y tratamiento del hipertiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal crónica, estadios 3 y 4) y la nueva autorización Amplía la indicación a: fallo renal crónico (enfermedad renal crónica estadio 5), en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.
B01AC	PLAVIX ISCOVER	Clopidogrel	Receta médica	Se modifica la indicación de síndrome coronario agudo (SCA) añadiendo lo que está en cursiva: -SCO sin elevación del segmento T, incluyendo pacientes a los que se les va a implantar un stent tras intervención cutánea coronaria, en combinación con AAS.
B01AX	ARIXTRA	Fondaparinux sódico	Receta médica	Tratamiento de la angina inestable o del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (AI/IMSEST) en pacientes en los que no esté indicada una intervención invasiva (ICP) urgente(<120min.) Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST(IAMCEST) en pacientes tratados con trombolíticos o que inicialmente no reciban ningún tratamiento de reperfusión.
B01AE	ANGIOX	Bivalirudina	Uso hospitalario	Ttº en combinación con AAS y clopidogrel, de pacientes adultos con síndrome coronario agudo (angina inestable / infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) que deban someterse de forma urgente o temprana a una intervención.
B03XA	ARANESP	Darbepoetina alfa	Uso hospitalario	Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos
C02KX	TRACLEER	Bosentano	Uso hospitalario	Reducción del nº de úlceras digitales nuevas en pacientes con esclerosis sistémica y úlceras digitales
D05AX	DIOVOBET	Calcipotriol + Betametasona	Receta médica	Modificación de ficha técnica: donde decia Ttº tópico inicial de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente, suprime "inicial"
D06BB	ALDARA	Imiquimod	Receta médica	Queratosis actínica clínicamente típicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas
D06AX	BACTROBAN pomada PLASIMINE	Mupirocina	Receta médica	Infecciones cutáneas secundarias, tales como dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto sobreinfectadas y lesiones traumáticas infectadas, siempre que su extensión sea limitada.
G04CA	ZAYASEL	Terazosina	Receta médica en TLD	Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada
H01AC	HUMATROPE	Somatotropina	Uso hospitalario	Alteraciones del crecimiento en niños de talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional que no hayan mostrado una recuperación en el crecimiento a los 4 años o posteriormente. Tratamiento de pacientes con talla baja asociada a alteraciones del gen SHOX, confirmadas mediante análisis de ADN.
H05AA	FORSTEO	Teriparatida	Receta médica	Ttº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo, con riesgo elevado de fracturas
J01XX	CUBICIN	Daptomicina	Uso Hospitalario	Endocarditis infecciosa del lado derecho(EID) debida a Staphylococcus aureus. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos al tomar la decisión de utilizar daptomicina, que debe estar en basada en el asesoramiento de un experto.Ver secciones 4.4 y 5.1. Bacteriemia por Staphylococcus aureus cuando está asociada con EID o con IPPBc.
J05AB	REBETOL	Ribavirina	Diagnóstico hospitalario	Ttº en combinación con peginterferon alfa-2b, de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable. Se recomienda en combinación con ribavirina. Ttº º en combinación con peginterferon alfa-2b en pacientes adultos que no han respondido previamente al ttº en combinación de interferon alfa (pegilado o no pegilado)con ribavirina o interferon alfa en monoterapia.
J05AE	TELZIR	Fosamprenavir cálcico	Uso Hospitalario	En combinación con ritonavir a dosis bajas, está indicado para el tratamiento de adolescentes y niños de 6 años en adelante infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana Tipo 1 (VIH-1)
J05AR	COMBIVIRLAMIVUDINA+ ZIDOVUDINA GSK	Lamivudina + Zidovudina	Uso Hospitalario	Se amplia la indicación a “pacientes pediátricos”.
J07AL	PREVENAR	Vacuna Neumocócica Conjugada	Receta médica	Inmunización activa contra la otitis media causada por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23 de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños desde 2 meses hasta 5 años de edad
J07BK	ZOSTAVAX	Vacuna Varicela-Zóster, cepa Oka/Merck	No incluido en la prestación	Se amplia la edad de ttº a: individuos de 50 años o mayores.
L01BC	XELODA	Capecitabina	Diagnóstico hospitalario	Ttº de 1ª línea en pacientes con cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen basado en compuestos de platino
L01CD	TAXOTERE	Docetaxel	Uso hospitalario	Cáncer de cabeza y cuello. En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el ttº de inducción en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado
L01DB	CAELYX	Doxorubicina	Uso hospitalario	Ttº de la recaída en pacientes con mieloma múltiple en combinación con bortezomib y que han recibido al menos un ttº previo y han sido sometidos a transplante de médula ósea o no son candidatos a recibirlo.
L01XA	OXALIPLATINO MAYNE	Oxaliplatino	Uso hospitalario	Ttº adyuvante del cáncer de cólon en estadio III (Dukes C ) después de la resección completa del tumor primario.
L01XC	AVASTIN	Bevacizumab	Uso hospitalario	Ttº de 1ª línea en pacientes con cáncer de mama metastático en combinación con paclitaxel Asociado a quimioterapia basada en platino, para el Ttº en 1ª línea de pacientes con cáncer de pulmón no miclolítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. Ttº de 1ª línea de pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado, metastático o recurrente, a excepción de aquellos tumores en los que predomine la histología epidermoide, en combinación con quimioterapia basada en compuestos de platino. Ttº del cáncer de células renales avanzado o metastático en combinación con interferón alfa-2a Ttº de cáncer colorectal metastático en combinación con quimioterapia basada en fluropirimidinas
	HERCEPTIN	Trastuzumab	Uso hospitalario	Ttº cáncer de mama metastático HER2+ y ER y/o PgR+, en combinación con un inhibidor de aromatasa en mujeres posmenopáusicas sin ttº previo con este medicamento
	MABCAMPATH	Alemtuzumab	Uso hospitalario	Ttº de 1ª línea para leucemia linfocítica crónica de células B en pacientes en los que la quimioterapia de combinación con fludarabina no se considera apropiada.
	MABTHERA	Rituximab	Uso hospitalario	Primera línea de ttº en pacientes con linfoma no Hodgkin folicular, estadio III/IV en combinación con quimioterapia.
L01XE	SUTENT	Sunitinib	Diagnóstico hospitalario	Ttº del cáncer de células renales avanzado u/o metastático (CCRM).
L01XE	NEXAVAR	Sorafenib	Diagnóstico hospitalario	Ttº de pacientes con carcinoma hepatocelular
L01XX	TARCEVA	Erlotinib	Diagnóstico hospitalario	Cáncer de páncreas En combinación con gemcitabina para el ttº de pacientes con cáncer de páncreas metastático.
L03AB	PEGINTRON VIRAFERONPEG	Peginterferon alfa-2b	Diagnóstico hospitalario	Ttº de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable. En pacientes que no han respondido al ttº previo de terapia de combinación de interferón alfa (pegilado o no pegilado) y ribavirina o interferón alfa en monoterapia
L04AB	HUMIRA TRUDEXA	Adalimumab	Uso hospitalario	Ttº de pacientes adultos con enfermedad de crohn activa y grave que no responden al ttº con corticosteroides y/o inmunosupresor o en los que estén contraindicados o presenten intolerancia a estos ttº. Ttº de pacientes adultos con psoriasis crónica en placas moderada a grave. Se añade a la artritis psoriásica: ha demostrado que produce una reducción de la tasa de progresión del daño articular(a través de Rx) y una mejoría funcional en pacientes con enfermedad poliarticular simétrica.
L04AB	REMICADE	Infliximab	Uso hospitalario	Ttº enfermedad de Crohn en niños de 6-17 años que no han respondido a ttº convencional (incluyendo un corticosteroide, un inmunomodulado y ttº nutricional primaria) o aquellos en los que estos ttº están contraindicados o no los toleran Ttº de la espondilitis anquilosante activa grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional
M01AH	ARTILOG	Celecoxib	Receta ordinaria	Introducción del siguiente texto en su ficha técnica: La decisión de prescribir in inhibidor selectivo de la COX-2 debe estará basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (secciones 4.3 y 4.4 de la ficha técnica)
M05BA	ACLASTA	Zoledrónico ácido	Uso Hospitalario	Ttº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas.
N03AX	KEPPA comprimidos solución oral y perfusión	Levetirazetam	Receta médica	Como terapia concomitante en el ttº de las crisis tónico–clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiomática.
N03AX	LAMOTIGINA WINTHROP	Lamotrigina	Con receta TLD	Trastorno bipolar. Prevención de episodios depresivos en pacientes mayores de 18 años con trastorno bipolar
N04BC	NEUPRO	Rotigotina	Receta médica	Ttº de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiomática como monoterapia. Combinada con levodopa a lo largo de la enfermedad, durante los estadio finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y de producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones “on-off”).
N05AX	RISPERDAL FLAS RISPERDAL	Risperidona	Receta médica	Ttº de los problemas del comportamiento asociados al autismo.
N06AB	ESERTIA CIPRALEX	Escitalopram	Receta médica	Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
N07XX	XYREM	Oxibato de sodio	Receta médica	Tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos
S01LA	VISUDINE	Verteprofina	Diagnóstico hospitalario	Se elimina la indicación: Ttº de pacientes con degeneración macular asociada a la edad que curse con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de progresión en curso o reciente.
V03AE	RENAGEL	Sevelámero	Receta médica	Control de hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal.
V09IX	FLUCIS	Fludesoxiglucosa (¹⁸F)	Uso hospitalario	Obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en las siguientes indicaciones oncológicas, cardiológica y neurológica Diagnóstico: Detección del tumor de origen desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenopatia cervical, metástasis hepáticas u óseas. Caracterización de una masa pancreática. Estadificación: Tumores de cabeza y cuello, incluyendo biopsia guiada asistida. Cáncer de: pulmón primario, mama localmente avanzado, esófago, colorrectal (especialmente en recurrencias) carcinoma de páncreas, melanoma maligno, con Breslow1.5 mm o metástasis linfáticos en el diagnóstico inicial. Monitorización de la respuesta al ttº en :linfoma maligno y tumores de cabeza y cuello Detección en caso de sospecha razonable de recidiva:Gliomas con alto grado de malignidad (III o IV) Cáncer de tiroides (no medular): pacientes con incremento de los niveles séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivo negativo Cáncer de: mama,ovario y carcinoma de páncreas. Cardiología (en el tejido miocárdico viable que capta glucosa).Evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo y que son candidatos a revascularización, sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no son concluyentes. Neurología (hipometabolismo glucídico intericta)l.Localización de focos epileptógenos en la valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal parcial

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