| Título: |
BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS |
| Unidad Editora: |
Agencia E. de Medicamentos y Productos Sanitarios |
Coeditor: |
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| Descripción: |
Este documento es la traducción del editado por el Consejo de Europa, denominado "Lignes directrices de bonnes pratiques de production des pruduits cosmetiques (BPPC)" . Esta traducción ha sido realizada por la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) (Sección Catalana). La reglamentación Española en materia de cosméticos está constituida por el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre sobre productos cosméticos. Este Real Decreto contiene varias referencias a normas de correcta fabricación. Así en su Artículo 6, al relacionar la documentación técnica que el responsable de la puesta en el mercado debe tener disponible, señala entre otros datos:..."el método de fabricación con arreglo a las prácticas correctas de fabricación previstas por el derecho comunitario o por las normas de correcta fabricación que en su momento se establezcan". Igualmente en el Artículo 18, sobre autorización de actividades, establece que, para obtener esta autorización, los fabricantes deberán "aplicar procedimientos de elaboración y control que garanticen la elaboración uniforme de los cosméticos y el control de sus niveles de calidad mediante el establecimiento, en su caso, de un sistema de garantía de calidad". Posteriormente, en 1999, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios dictó la Circular 2/99 como desarrollo del Artículo 18 del Real Decreto 1599/1997. En esta Circular se establece el procedimiento para la autorización de las actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos, dentífricos o similares y productos de higiene o de estética, y contiene, asimismo, determinadas referencias a las normas de correcta fabricación. La puesta en práctica de esta legislación necesita una interpretación de los conceptos en ella establecidos y una adaptación a la situación real de las empresas fabricantes. Con esta publicación, se inicia una serie de Guías para la aplicación de la legislación de productos cosméticos, que recogerá los documentos de orientación, de recomendación e interpretativos que pueden ser de ayuda para los agentes relacionados con la aplicación de la reglamentación de cosméticos. |
