Título: |
FARMACOVIGILANCIA EN ESPAÑA, LA |
Unidad Editora: |
Agencia E. de Medicamentos y Productos Sanitarios |
Coeditor: |
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Descripción: |
El desastre de la talidomida, a comienzos de la década de los sesenta, cambió de forma fundamental el desarrollo de la investigación farmacológica. Se introdujeron nuevas y más exhaustivas pruebas de toxicidad en animales, se comenzó a exigir ensayos clínicos controlados como prueba necesaria de eficacia y seguridad de los medicamentos para la autorización de comercialización y nació la Farmacovigilancia como disciplina orientada a la evaluación del uso y de los efectos de los medicamentos una vez comercializados (de forma especial sus efectos adversos). La contribución de la Farmacovigilancia a la salud pública en estos cuarenta años de existencia ha sido considerable, aunque algunos fracasos han puesto de manifiesto la necesidad de introducir nuevos métodos de investigación que complementen los ya existentes. |