Terapias avanzadas
PLAN DE ABORDAJE DE LAS TERAPIAS AVANZADAS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: MEDICAMENTOS CAR
- Criterios y estándares para la designación de centros para la administración de las CAR-T
- Red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T en el SNS. Actualización 2022
- Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del SNS
- Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS
- Procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19 y para su utilización
- Protocolo clínico para el manejo de efectos adversos graves en pacientes tratados con medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19
- Protocolos farmacoclínicos de uso de terapias avanzadas en el SNS
- Medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial en el SNS
- Informes de seguimiento de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS
- Jornadas
1. Criterios y estándares para la designación de centros para la administración de las CAR-T
- Criterios y estándares designación de centros CAR-T
- Lista comprobación cumplimiento criterios centros CAR-T
-
Manual Instrucciones Autoevaluación CAR-T
- Actualización de criterios (Diciembre de 2021)
2. Red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T en el SNS. Actualización 2022.
- Complejo Asistencial de Salamanca en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Clinic de Barcelona en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Clínico Universitario de Valencia en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Gregorio Marañón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario i Politècnic La Fe en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Vall d’Hebrón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- ICO Hospital Duran i Reynals en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- ICO Hospital Germans Trias i Pujol en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Ramón y Cajal en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital 12 de Octubre en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario La Paz en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario La Princesa en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Reina Sofía en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Regional Universitario de Málaga en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Clínico Universitario Morales Meseguer en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital del Niño Jesús en LLA <18 años
- Hospital Sant Joan de Deu en LLA <18 años
- Hospital Vall d’Hebrón en LLA <18 años
- Hospital Universitario La Paz en LLA <18 años
- Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LLA <18 años
- Hospital Universitario Reina Sofía en LLA <18 años
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en LLA <18 años
- Hospital Regional Universitario de Málaga en LLA <18 años
- Hospital Universitario Son Espases en LLA <18 años
- Complexo Hospitalario Universitario de Santiago en LLA <18 años
- Centros asistenciales adicionales:
- Hospital Universitario Son Espases en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
- Hospital Universitario Donostia en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
- Hospital Universitario Central de Asturias en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
- Centro con carácter excepcional:
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
3. Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del SNS
- Procedimiento para la valoración grupo CAR-T
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG 3ª línea
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBPM
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA>25 años
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LCM
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG y LBAG B 2º línea
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T 4º línea LF
- Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T MM 4º línea
4. Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS
5. Procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19 y para su utilización
6. Protocolo clínico para el manejo de efectos adversos graves en pacientes tratados con medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19
7. Protocolos farmacoclínicos de uso de terapias avanzadas en el SNS
- Tisagenlecleucel en leucemia linfoblástica aguda de células B
- Tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel en linfoma B difuso de células grandes (3ª línea)
- Brexucabtagén autoleucel en linfoma de células del manto
- Axicabtagén ciloleucel en el tratamiento de pacientes con linfoma B difuso de células grandes y linfoma B de alto grado (2ª línea)
- Axicabtagén ciloleucel en linfoma folicular
- Idecabtagén vicleucel en mieloma múltiple (MM) refractario y en recaída (RR) (4ª línea)
8. Medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial en el SNS
- Acuerdo CISNS sobre condiciones de MTA de fabricación no industrial en el SNS
- Propuesta precio MTA no industrial SNS-CISNS
9. Informes de seguimiento de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS
- Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (26 de mayo de 2020)
- Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de diciembre de 2020)
- Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de junio de 2021)
- Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (15 de julio de 2022)
10. Jornadas
-
I Jornada. 2 años tras la aprobación del Plan para el abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS: pasado presente y futuro
- Esta jornada se retransmitió a través del canal del Ministerio: https://www.sanidad.gob.es/retransmision/terapiasAvanzadas/home.htm
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